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放权与“加项”,这两大化妆品备案动态值得关注!
发布时间:2020-03-02 23:53:44

 开春之季,全国大多数省份的新冠肺炎正逐渐得到控制,各行各业都在不同程度地复工。近日来,化妆品行业内,关于国产非特殊用途化妆品监管、备案申请工作方面的细微变化,引起了从业者们的关注。

01
简政放权,广东国产非特备案下放地方


日前,广东省药品监督管理局(以下简称:广东药监局)发布通告称,自2020年3月1日(今日)起,广东省国产非特殊用途化妆品备案,由各地级以上市场监督管理局实施。


(图源:广东药监局官网)

也就是说,药监局把原来由省级管理部门的国产非特化妆品备案权力,下放到地市,以优化营商环境。

“这是件大好事,”广东省日化商会执行会长余雪玲告诉《化妆品财经在线》记者,“首先对于企业来说,申请国产非特化妆品更加方便通畅;对各地方药监局来说,由于广东此前有过地方上管理国产非特备案的先例,所以在审核操作层面没有太大的问题。此外,当下正值疫情期间,地方上的内部管理,有利于防控疫情,减少省局(广东药监局)压力。”

而关于政策后续的具体执行工作,她强调,“省局在后续要做好政策执行规范工作,发挥培训和协调的作用,明确地方权力范围和主体责任。”

可见,此次权力下放,体现出广东省政府在化妆品行业监管层面的灵活与开放。

02
国产非特备案系统更新,申请“加项”闹乌龙


无独有偶,近日国产非特化妆品备案申请系统更新的“乌龙”事件,也在行业内引起不小轰动。

2月28日上午,国产非特化妆品备案系统内进行了两项更新,其一,在申请表上增加了“是否为儿童化妆品”的选项;其二,产品备案时需要同步上传检测报告,才能提交备案流程。但当日下午,国产非特备案系统又将之前的调整撤回,更改为原来的状态。



实际上,在2019年5月27日国家出台的《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》就已经有这两项的相关内容。该《意见稿》第二章“产品备案”中的第十条显示,申请非特殊用途化妆品备案材料中,已经增加了“符合规定要求的检验机构出具的产品检验报告”;“产品安全风险评估资料(宣称为儿童或婴儿使用的产品应当包含配方设计原则及配方整体分析报告)”两项。

由此可见,在总体趋严的监管背景下,上述国产非特化妆品备案申请上的“加项”其实不算突兀。但这种事前监管是否能提升监管效率,行业中仍有争议。

“如果仅仅为了备案而做检验,并不代表投放到市面上的东西一定好。”余雪玲认为。同时,一位业内人士也告诉记者,较严格的监管虽然有利于行业发展,但监管的方式有多种多样,而出产品检测报告的过程通常需要花费一周时间,这意味着备案时间也将延长一周。在增加等待时间的同时,也加重了审核人员的工作量。

总体来看,不管是监管权力的下放,还是备案申请的“加项”,立足点都是规范化妆品行业发展,提高监管体系治理能力,营造健康营商环境。目前虽然申请“加项”撤回,但企业理应做好事前监管加强的准备。

 
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